蒸気滅菌器の動的空気除去: その仕組み、テスト、および購入ガイド

ボウイ・ディックのテストシートが中央に凹凸があり不合格となった場合、ある特定の問題を示しています。それは、空気がなくなるはずなのにチャンバー内に空気が残っていたことです。動的空気除去は、まさにその失敗を防ぐために存在します。

動的空気除去とは、滅菌保持が開始される前に、プログラムされた一連の真空および圧力パルスによって蒸気滅菌器のチャンバーおよび負荷から空気を機械的に除去することです。閉じ込められた空気は蒸気が表面に接触するのを妨げるため、この原理に基づいて構築されたサイクル、つまりプレバキュームおよび蒸気フラッシュ圧力パルス (SFPP) 設計によって、ラップされた器具セット、多孔質繊維、および内腔のあるデバイスが重力サイクルよりも迅速かつ繰り返し滅菌されます。ワークロードにラップ、パウチ、または中空のものが含まれる場合、これが指定するサイクル タイプです。

動的空気除去が実際に意味するもの

動的な空気除去サイクルでは、空気が自然に流出することはありません。滅菌器の制御システムは、真空引きと蒸気注入 (パルス) を交互に行い、空気をチャンバーから押し出し、パッケージを通して、各器具の隙間から押し出します。 2 つのコンディショニング デザインが支配的です。前真空または分別真空サイクルは、チャンバーを大気圧よりも低くし、蒸気を注入し、このシーケンスを 3 回以上繰り返します。 SFPP サイクルは、短い蒸気フラッシュと大気圧付近に留まる圧力パルスによって同様の最終状態に達します。そのため、深真空システムがなくても実行できます。

2 つのデザインは 1 つの決定的な特徴を共有しており、それは、空気が受動的ではなく機械的に動かされるという、規格作成者が注目している 1 つです。サイクルがどのルートをたどっても、コンディショニングは、蒸気が完全に浸透するように準備された負荷で終了します。これは、有効な暴露保持の前提条件です。

閉じ込められた空気が滅菌サイクルを台無しにする理由

飽和蒸気は表面で凝縮し、その潜熱を放出することで滅菌します。空気はそのメカニズムが重要な時点で干渉します。これは熱伝導性が悪く、包まれたトレイ、折りたたまれたドレープ、または硬性内視鏡の細長い内腔の内側など、そのポケットは断熱ブランケットとして機能します。そこでは蒸気が凝縮できず、その場所の温度は致死閾値未満に留まり、チャンバーゲージが 134 °C を示していても負荷が故障する可能性があります。

このリスクに最もさらされる荷物は、包まれた手術用トレイ、繊維パック、多孔性の品物、しっかりと梱包されたポーチ、および穴のあるものはすべてです。これらは、病院の滅菌処理部門、歯科および眼科クリニック、研究室の日常的な作業負荷であり、まさに動的空気除去が開発された負荷です。

重力変位と動的空気除去

古い方法である重力変位は、単純な物理学に依存しています。チャンバーの上部から注入された蒸気は、置き換えられる冷たい空気よりも軽いため、空気は下方に押し出され、ドレンから排出されます。このプロセスは受動的で時間がかかり、包装されていない固体金属器具や液体に対しては問題なく機能します。ただし、包まれた、多孔質の、内腔のある荷物には、重力だけでは取り除くことができない残留エアポケットが保持されます。

一方の方法がもう一方の方法を時代遅れにするわけではありません。重力置換は依然として液体および裸の固体にとって賢明で経済的な選択であり、装置は依然としてその用途に特化して構築されています。JIBIMED の重力交換式水平圧力蒸気滅菌器 WS400YV はその一例です。ラップされた負荷や中空の負荷が優勢な場合は、パルス真空設計が引き継ぎます。

WS-400YV 重力交換式横型加圧蒸気滅菌器 この重力変位式オートクレーブは、手術器具、布地、ガラス製品、培地を確実に滅菌するためにチャンバーから冷気を排出します。これは、ここで述べた液体および裸の固体に対する経済的な選択を示しています。 製品を見る→

動的空気除去サイクルの内部

一般的な動的空気除去サイクルは段階的に次のように実行されます。

1. 空気除去パルス: チャンバーは、通常は前真空サイクルで 3 回以上、繰り返しシーケンスで引き下げられ、蒸気が充填されます。
2. 蒸気の浸透: 空気がなくなると、飽和蒸気が荷物に溢れ、すべてのラップ層と内腔に到達します。
3. 露出ホールド: プログラムされた温度が維持されます。134 °C で約 3 分間は、ラップされた器具の一般的な設定です。
4. 真空排気: 蒸気を排気し、最終的に真空引きします。
5. 真空補助乾燥: ドアが開く前に真空を継続することで、ラップや中空の器具から残留水分を取り除きます。

このアーキテクチャからは 2 つの結果が生じます。包装された荷物のサイクル時間は、同等の保証を得るために必要な重力サイクルよりもはるかに短く、真空補助乾燥により、パックは保管棚に直接入れるのに十分な乾燥状態になります。多忙な中央滅菌サービス部門や患者数の多い診療所では、この数分とウェットパックの不在が 1 日のスループットに直接影響します。

ボウイ・ディック・テストと毎日の空気除去チェック

動的空気除去滅菌器は、空気を除去していることを毎営業日証明する必要があります。標準機器は、残留空気に反応する化学インジケーター テスト パックであるボウイ ディック テストです。合格すると、空気の除去、蒸気の浸透、および非凝縮性ガスの不存在が許容範囲内であることが確認されます。故障は、空気漏れ、不十分な空気除去、または不十分な蒸気浸透を示します。これは、原因が見つかるまでその日の負荷を解放すべきではないことを意味します。

AAMI ガイダンスに要約されている受け入れられた実践は具体的です。滅菌器を使用する毎日、最初に処理される負荷の前、または毎日同じ時間にテストを実行します。常に空の部屋にいます。パックを一番下の棚、ドアの近く、排水溝の上に置きます。通常の機器サイクルではなく、滅菌器専用の空気除去テスト サイクルで行われます。配置とウォームアップの詳細はモデルによって異なるため、滅菌器とテストパックのメーカーからの使用説明書が最終的な判断となります。

テスト形式、合格基準、生成されるコンプライアンス記録については、このガイドを参照してください。 オートクレーブ空気除去試験の目的、方法、および準拠手順 .

空気除去失敗の一般的な原因

毎日のテストが失敗し始めた場合、その原因は通常、機械的または手順的なものであり、ほとんどの修正はサイトで見つかります。

• 磨耗または損傷したドア ガスケットにより、真空パルス中に周囲の空気がシールを通過して侵入します。
• 湿った蒸気、または漏れの症状を模倣する非凝縮性ガスを運ぶボイラー ライン。
• 過負荷のチャンバーまたはスタッキングにより、積荷を通過する蒸気経路が遮断されます。
• 適切な通気を行わずに密封された包装、または間違った構成でラッチが掛けられた硬い容器。
• コールドスタート滅菌器のウォームアップがスキップされ、最初のコンディショニングパルスが歪みます。

失敗したテストは迷惑ではなく診断信号として扱います。故障が繰り返される場合は、ユニットが生産負荷に戻る前に、漏れテストと蒸気の品質の見直しが必要になります。

動的空気除去を中心に構築された滅菌装置の選択

分類は購入者に便利な近道を提供します。卓上滅菌器のクラス B 指定は、チャンバーが分割された事前真空を実行し、最も要求の厳しい負荷 (包装されたアイテム、多孔質アイテム、中空アイテムなど) に対して検証されていることを意味します。ハンドピースを処理する歯科医院、カニューレを処理する眼科クリニック、または小さな研究室用ラッピングメディアを扱う場合は、その指定をベースラインとして扱う必要があります。

クラスB卓上パルス真空蒸気滅菌器 分割プレバキュームを備えたクラス B 卓上オートクレーブ。歯科用ハンドピースやカニューレなどの包装、多孔質、中空の負荷に対して検証されており、要求の厳しい診療所や研究室の作業負荷に推奨されるベースラインの指定に一致しています。 製品を見る→

部門が大きくなると、同じ原則がスケールアップされます。垂直パルス真空蒸気滅菌器は、機械室に設置することなく、より大きなチャンバーを必要とする研究室や臨床のワークロードにパルスコンディショニングをもたらします。一方、WG シリーズのパルス真空オートクレーブは、病院の滅菌処理において最も重いラップスループットを実現します。

縦型パルス真空蒸気滅菌器 3 つのパルス真空サイクル、真空乾燥、機械室設置のない大型チャンバーを備えた縦型オートクレーブは、ラップされた実験室および臨床負荷用のパルス コンディショニングをスケールアップする病院部門に適しています。 製品を見る→

どちらの形式を購入する場合でも、本物の動的空気除去装置とラベルを貼り付けるだけの装置を分ける 4 つのチェックポイント: プログラム可能なパルス数と真空深さ、専用のボウイ・ディック テスト サイクル、真空支援乾燥、検証監査用のサイクル パラメーターを記録するプリンターまたはデータ ポートです。

実際的な要約は短いです。サイクルを負荷に合わせます。液体と裸の固体の場合は重力、包まれているもの、多孔質のもの、または中空のものの場合は動的に空気を除去します。 Bowie-Dick パックを使用して空気除去を毎日テストし、すべての失敗を漏れまたは蒸気品質の調査として扱います。また、新しい機器を指定するときは、コンディショニング パルス自体を合格基準の一部としてください。実際に滅菌保証が得られるのはそこだからです。

施設は、これらの選択肢を独自のワークロードと比較検討して、複数の構成を比較できます。 JIBIMED の完全な滅菌装置ポートフォリオ 病院、診療所、研究所、産業向けの重力システム、パルス真空システム、低温システムにまたがる。