多孔質負荷滅菌器: その仕組みと適切な滅菌器の選び方

無菌サービス部門で時間を過ごしたことのある人なら誰でも、その音を知っています。チャンバーのドアがロックされる重たいカチャカチャという音、真空が負荷に引っ張られるときの低いヒス音、そして温度が保たれている間の長い静かさです。多孔質負荷滅菌装置はその音の背後にある機械であり、建物内で最も要求の厳しい仕事の 1 つを担っています。織物または不織布のラップで束ねられた層状の織物、ラップされたガウン、ドレープ、ドレッシングパック、フィルターおよび器具セットなどの荷物は、閉じ込められた空気で満たされており、蒸気がパックの中央に到達する前に除去する必要があります。

この要件により、真空システムの深さ、サイクルの形状、荷物の乾燥方法、および機械が残す記録など、機械に関するすべてが決まります。このガイドでは、多孔質負荷とは実際には何なのか、空気の除去が結果を決定する理由、およびチャンバーを指定するときに何に注意する必要があるのかについて説明します。

多孔質負荷とは何ですか?

簡単に言うと、多孔質の荷物とは、滑らかな表面を横切るのではなく、微細なチャネルのネットワークを介して蒸気と空気を取り込むものです。蒸気はこれらのチャネルをゆっくりと移動し、その中に隠れた空気は頑固です。典型的な多孔質アイテムには次のようなものがあります。

手術用ガウン、ドレープ、タオル、吸収性パッド
ドレッシングパック、ガーゼ綿棒、脱脂綿
紙面を備えたパウチを含む、織布および不織布の滅菌バリアラップ
フィルターカートリッジ、呼吸システムコンポーネントおよびエアフィルター
多孔質素材で包まれた器具トレイ。ラップ自体が課題の一部です

北米の文献では、多孔質負荷滅菌器と書かれた用語も見かけます。装備も物理も同じです。重要なのは、スペルではなくロード動作です。

空気の除去がすべてを決定する理由

空気と出会った蒸気は、単に空気を押しのけるだけではありません。 2 つが混合すると、蒸気の分圧が低下し、パックの中心の温度がチャンバープローブが報告する温度を下回る可能性があります。パックは完璧に処理されているように見えても、失敗である可能性があります。これが、多孔質の製品が滑らかな金属製の器具よりも近道を厳しくする唯一の最大の理由です。

蒸気を上昇させて底部のドレンから空気を押し出す重力移動だけでも、単純で緩く詰められた荷物の場合はかなりうまく機能します。高密度の繊維パックや長い内腔のあるアイテムには苦労します。実際的な答えは、機械的な空気の除去です。つまり、部分真空または圧力パルスと呼ばれることもある排気と蒸気の導入を繰り返し、数パーセントだけが残るまで残留空気を希釈して抜き取ります。

空気除去の品質は空気除去テストで検証されており、サイクル設計を決定する前にその背後にある理論を読む価値があります。実践的な解説もあり、オートクレーブの空気除去試験目的、方法、コンプライアンスを平易な言葉で説明します。

多孔質の負荷サイクル、ステップバイステップ

制御システムは異なりますが、適切に設計された多孔質サイクルは、同じ大まかな順序に従う傾向があります。

プレパージとコンディショニング。 滅菌を開始する前に、チャンバーから前の負荷の空気が取り除かれ、負荷に結露が生じないように暖められます。
空気抜き。 一連の真空ステージと蒸気の導入により、負荷密度に合わせたパルスの数と深さでパック構造から空気が引き出されます。
除菌ホールド。 選択した設定値 (通常、包装された商品の場合は 134 °C、熱に弱い商品の場合は 121 °C) の蒸気が、検証された時間の間、負荷全体に保持されます。
真空乾燥後。 深真空は繊維から湿気を取り除きますが、これが他の点ではまともな機械の多くが不十分な点です。
圧力均一化とエアレーション。 チャンバーはゆっくりと大気圧に戻るため、ラップや包装にストレスがかかったり破れたりすることはありません。
解放または隔離。 ローカルポリシーに応じて、物理的パラメータ、化学的指標、および必要に応じて生物学的指標に対して負荷が解放されます。

繊維製品の場合、乾燥段階は特に注意が必要です。湿ったガウンパックは、もはや意味のある意味で無菌ではありません。湿気は微生物がラップを通って移動する経路を提供するためです。

ロードするマシンフォーマットの一致

病院における多孔性荷物の滅菌のほとんどは、水平室で行われます。その形式は、トロリーや長いパックを受け入れ、梱包エリアと滅菌保管エリアの間のパススルーユニットとして構築できるためです。そのファミリー内での選択は、通常、チャンバー容積、ドアのタイプ、およびサイクルデータをどの程度制御するかによって決まります。

負荷タイプをチャンバーの形式およびサイクルに一致させることは、出発点であり、独自の検証計画に代わるものではありません。
一般的な負荷	チャンバー形式	サイクルノート
ラップガウン、ドレープ、ドレッシングパック	水平プレバキューム、シングルまたはダブルドア	マルチパルス空気除去と真空後の深層乾燥
包装された器具トレイとセット	水平プレバキューム	トレイが重い場合やきつく積み重ねられた場合は乾燥時間が長くなる
繊維と器具の混合負荷	水平プレバキューム with cycle printer	すべてのサイクルを印刷します。リリースポリシーに照らして検証する
フィルターおよび呼吸システム部品	水平プレバキューム	サイクルを設定する前にコンポーネントの温度制限を確認してください
小さな多孔質バッチ、診療所、研究室	ベンチトップ真空前クラスB	重力サイクルではなく、検証済みの中空および多孔質荷重サイクル

毎日の繊維の負荷と包装された器具の両方を処理する単一のチャンバーが必要な場合は、横圧蒸気滅菌器シリーズまず、パンフレットに記載されている最大の数値ではなく、使用可能なチャンバー容積で絞り込みます。

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蒸気の質、水、漏れの気密性

空気の除去は話の半分にすぎません。非凝縮性ガスを運ぶ蒸気は空気で満たされた荷物と非常によく似ており、ディスプレイ上でパルスが完璧に見えても、パックの中央で温度プロファイルが低下します。通常の原因は、供給水中の溶存ガス、不適切なボイラー処理薬品、システムの吸込側の漏れです。

2 つの習慣がこれを制御します。まず、蒸気の品質を後付けではなく仕様として扱います。乾き度、非凝縮性ガス含有量、過熱度にはすべて限界があり、それらは受け入れテストで示されるはずです。次に、チャンバーのリークテストをスケジュールに従って実行します。ゆっくりとした漏れは見逃されやすく、せっかく真空を確保したのに蒸気が到達する前に部屋の空気が補充されてしまうため、空気除去が静かに台無しになってしまいます。水処理も重要ですが、サイクル自体よりも機械の寿命が重要です。発熱体やジャケットにスケールがかかると耐用年数が短くなり、ランニングコストが高くなります。

毎日のチェックと定期的な検証

どのエンジニアリングも、それを取り巻くルーチンがなければ意味がありません。多忙な部門で有効なパターンは次のようになります。

使用中のすべての多孔質ロードチャンバーで、毎日の作業日の開始時に空気除去またはボウイディックテストを実施
地域の基準によって設定された頻度で、および大規模な修理後にチャンバーのリークテストを行います。
すべてのパックの化学インジケーターに加えて、浸透が重要な負荷用の内部インジケーター
ポリシーで定義された間隔での生物学的指標、および重要なメンテナンス後の生物学的指標
負荷が解放される前にサイクル記録が確認され、保持される
温度分布、圧力精度、空気除去を含む年次の性能再認定

チャンバーにサイクルプリンターまたはデータロガーが取り付けられている場合は、記録を未読のまま保管するのではなく、積極的に使用してください。数週間にわたる真空深度または乾燥曲線の変動は、通常、負荷が故障する前に対処できる警告です。

見落とされがちな詳細の読み込みと配置

パックは、蒸気が循環し、凝縮水が排出できるように、隙間をあけて端に置き、ゆるく配置する必要があります。トレイがチャンバーの床に平らに置かれている場合、またはチャンバーがドアラインに積載されている場合は、積載物の中心で再現性のある故障パターンが発生します。また、布製パックは、隙間風が吹き込む通路ではなく、管理された場所で冷却して乾燥させると効果的です。これは、まだ水分を放出している温かいパックはラップを通して汚染を拾う可能性があるためです。

滅菌器の周囲の部屋も重要です。トロリーの移動のためのドア前の十分なスペース、周囲の湿度を抑える換気、部門の汚れた側と清潔な側の明確な分離はすべて、機械がその仕事を遂行できるかどうかに直接影響します。設計が許せば、パススルー設置により、チャンバードアでのクロスフローのリスク全体が排除されます。