滅菌供給センターに関するよくある質問
投稿者 管理者 | 17 Sep
1.医療滅菌供給センターの基本的な概念
医学的滅菌および供給センター
医療滅菌および供給センターは、再利用可能な医療機器、機器、清潔な手術用ガウン、ドレープ、およびその他の医療機関のためのその他のアイテムの洗浄、消毒、および滅菌、および滅菌供給の供給の主な原因です。センターはまた、処理プロセス全体で品質管理を実施し、結果の監視とテストの結果を発行し、完全なトレーサビリティと品質保証を保証します。
標準的な予防策
患者の血液、体液、分泌、排泄物は感染性と見なされ、分離する必要があります。明らかな血液汚染があるか、非皮膚または粘膜と接触しているかに関係なく、これらの物質と接触するすべての個人は予防策を講じなければなりません。
除染
ハンドルされたアイテムから有機および無機物および微生物を除去するプロセス。
クリーニング
すすぎ、洗浄、すすぎ、最終的なすすぎなど、医療機器、機器、およびアイテムから汚染物質を除去する完全なプロセス。
消毒
透過媒体で病原性微生物を殺したり排除したりするプロセスは、それを無害にします。しかし、細菌の胞子は殺すことはできません。
殺菌
透過媒体ですべての微生物（細菌胞子を含む）を殺すか排除するプロセス。
湿った熱消毒
湿った熱を使用して細菌タンパク質を変性させたり、コアグラーゼを不活性化したり、代謝を破壊し、細胞死を引き起こすプロセス。例には、沸騰、低温殺菌、低温蒸気の滅菌が含まれます。
殺菌 Process Validation Device
滅菌プロセスの有効性を評価するために使用される滅菌プロセスに対する事前に定められた抵抗を持つシミュレートされたデバイス。化学指標が内部に配置されると、化学PCDと呼ばれます。生物学的指標が配置されると、生物学的PCDと呼ばれます。
A0値
湿った熱消毒の有効性を評価するための指標。これは、Z値として表される微生物の殺害効果が10kである場合、80°Cの温度が維持されるという時間（秒単位）を指します。
クリーニング Effectiveness Test Indicator
洗濯機ディジンフェクターの洗浄効果をテストするために使用される指標。
精製水
すべてのイオン、熱源、およびほとんどの微生物が含まれていない水。
2.医療滅菌供給センターに関する関連する知識
01滅菌供給室の作業領域を区別するための基本原則は次のとおりです。
ロジスティクスは、（汚染）から（クリーン）に流れ、クロスフローやバックフローはありません。
空気の流れは（きれい）から（汚染）に流れます。
除染領域は、16〜21°Cの温度と30〜60％の相対湿度を維持する必要があります。
検査、包装、および滅菌エリアは、20〜23°Cの温度と30〜60％の相対湿度を維持する必要があります。
滅菌貯蔵エリアは、24°C未満の温度と70％未満の相対湿度を維持する必要があります。
02 6つの標準予防保護装置
帽子、マスク、目と顔の盾、手袋、保護服/孤立ガウン、ゴムブーツ/靴のカバーなど。
03手指衛生指標
4前後5（エリアに入るか出発する前、汚染/疑わしいアイテムと接触した後、作業ステップを完了した後、新しい作業ステップを開始する前、清潔、消毒、または滅菌されたアイテムと接触する前、手が汚染/汚染された/疑わしいもの、医療用手袋を着用して除去する前後）。
04 7段階の手洗い方法
内側、外側、クリップ、アーチ、大きく、直立した手首。
05クリーニングプロセス
（すすぎ）、（洗浄）、（すすぎ）、および（最終的なすすぎ）。
06汚染された機器は、その材料と精度に基づいて分類する必要があります。
07機器のクリーニング品質は、視覚的に検査するか、乾燥された各機器、ツール、アイテムに光源を備えた虫眼鏡を使用して使用する必要があります。機器の表面と関節と歯は、きれいで、血液、汚れ、縮尺、その他の残留材料や錆がなく、順調に機能し、損傷を受けないようにする必要があります。
08パッケージング要件：はさみ、血管クランプ、その他の軸方向の機器を完全に（ロックしてはいけません）。覆われた容器は（開く）必要があり、管腔を遮るもののない状態に保つために、管状のアイテムを（コイル状および配置）する必要があります。精密機器、鋭利な機器などは服用する必要があります（保護対策）。
09滅菌パッケージの重量要件：機器パッケージの重量は（7）kgを超えてはならず、ドレッシングパッケージは（5）kgを超えてはなりません。
10滅菌パッケージボリューム要件：脈動真空圧力滅菌剤（30cmx30cmx50cm）を超えないはずです。
11ペーパープラスチックバッグや紙袋などのシールされたパッケージのシール幅は（6mm以上）、パッケージ内の機器とパッケージングバッグのシールの間の距離（2.5cm以上）である必要があります。
12の医療ヒートシーラーは、毎日使用する前に（パラメーターの精度）および（閉鎖の完全性）をチェックする必要があります。
滅菌剤から降ろされた13のアイテムは、温度が室温に低下した後にのみ移動でき、冷却時間は（> 30分）でなければなりません。
14の収納ラックまたはキャビネットは、床の少なくとも20 cm、壁の5 cm、天井の50 cmにする必要があります。
15滅菌アイテムを配布する場合、ファーストインプリンシプルに従う必要があり、滅菌アイテムを処理する前に手を洗浄または消毒する必要があります。
16滅菌品の配布記録は追跡可能であり、配達日、名前、仕様、数量、メーカー、バッチ番号、滅菌日、および使い捨て滅菌アイテムの有効期限を含める必要があります。
17圧力蒸気滅菌剤の生物学的監視は、少なくとも毎週行われるべきです。 EO滅菌剤の生物学的監視は、各滅菌バッチの後に実施する必要があります。
18のリサイクルツールは、使用するたびにクリーニングおよび消毒する必要があり、将来の使用のために乾燥したままにしてください。
19パッケージには、アセンブリ、パッケージ、および（シーリングとラベル付け）が含まれます。楽器やドレッシングは同じ部屋に包装されないでください。
20の滅菌滅菌剤は、毎日滅菌実行を開始する前に、空でB-Dテストを受ける必要があります。
21滅菌アイテムは、配布前に有効性を検証する必要があります。インプラントと埋め込み型の手術器具は、生物学的監視に合格した後にのみ分布する必要があります。
滅菌アイテムの輸送に使用される22の機器は、使用後に乾燥して保管する必要があります。
23湿った熱消毒法
診断および治療機器、機器、および消毒後に使用するアイテムの場合、湿った熱温度は（≥90°C、時間5分以上）、または（A0値≥3000）でなければなりません。消毒後のさらなる滅菌のために、湿った熱温度は（≥90°C、時間≥1分、またはA0値≥600）でなければなりません。
24滅菌アイテムのパッケージには、（アイテム名、パッカー）、（滅菌剤番号、滅菌バッチ、滅菌日、および有効期限）というラベルを付ける必要があります。ラベルはトレーサビリティを提供する必要があります。
25包装材料のテキスタイルの要件
彼らは漂白されていない生地でなければなりません。ラッピングには、4つのエッジを除いて縫い目がなく、修理しないでください。最初に使用する前に、それらは（高温洗浄され、脱塗りされ、想定される）でなければなりません。それらは（使用するたびに掃除された）、汚れがない必要があります。損傷をチェックするには、光検査を実施する必要があります。
26消毒および滅菌監視材料の要件
関連する国家基準と規制に準拠し、（有効期限）内に使用する必要があります。
3.医療滅菌供給センターに関する質問と回答
Q1：病院で一般的に使用される消毒および滅菌方法は何ですか？
滅菌方法には、圧力蒸気滅菌/乾燥熱滅菌、エチレンオキシド、過酸化水素低温血漿、低温ホルムアルデヒド滅菌などが含まれます。
高レベルの消毒方法：一般的に使用される方法には、塩素含有調製材、二酸化塩素、O-フタラルデヒド、ペルシ酸、過酸化水素、オゾン、ヨウ素のチンキ、および適切な濃度での浸透効果を達成する可能性のあるその他の化学消毒剤の使用が含まれます。
中間レベルの消毒方法：一般的に使用される方法には、ヨウ素ベースの消毒剤（ヨウ素チンキやクロルヘキシジンヨウ素などの使用）、アルコールとクロルヘキシジンの組み合わせ、アルコールと第四紀アンモニウム化合物の組み合わせ、および適切な濃度での特定の濃度でのフェノールの使用が含まれます。
低レベルの消毒方法：適切な濃度および有効期間のために、指定された条件下で、第四紀アンモニウム塩（臭化ベンザルコニウム）やビグアニド（クロルヘキシジン）などの消毒剤の使用が含まれます。
Q2：消毒と滅菌のための基本原則と要件は何ですか？
再利用可能な診断および治療器具、機器、およびアイテムは、使用後に清掃し、消毒または滅菌する必要があります。
プリオン、ガス壊gan、および突然の原因不明の感染症の病原体で汚染された診断および治療器具、機器、およびアイテムは、消毒の関連する要件に従って洗浄、消毒、または滅菌が行われることに従って処理する必要があります。
熱および水分耐性の手術器具の場合、圧力蒸気の滅菌が望ましい。
環境と表面は通常、きれいに保つ必要があります。ただし、患者の血液、体液、または他の物質で汚染された場合、洗浄と消毒の前に汚染物質を除去する必要があります。
Q3：汚染されたアイテムからの感染のリスクに基づいて、消毒および滅菌方法をどのように選択する必要がありますか？
リスクの高いアイテムは滅菌する必要があります。
中程度のリスクのアイテムは、中間レベルを超える消毒レベルを達成する方法を使用して消毒する必要があります。
低リスクアイテムは、低レベルの消毒または洗浄を使用して消毒する必要があります。病原性微生物汚染の場合、病原体の種類に基づいて効果的な消毒方法を選択する必要があります。
Q4：使い捨ての無菌アイテムの管理要件は何ですか？
すべての使い捨ての医療用品は、有効期限内に使用する必要があり、再利用できない場合があります。
有効期限と有効期限が明確にマークされていない場合、有効期限は今月の最終日を指します（たとえば、「2023年7月まで有効」とは2023年7月31日まで有効です）。有効期限は、前月の最終日を指します（たとえば、「2023年7月まで有効」は2023年6月30日まで有効です）。
Q5：どのような状況下で、汚染された滅菌アイテムパッケージは汚染されていると見なされ、再利用できませんか？
使用する前に、滅菌パッケージ内の化学インジケーターカードが完全に変色していない場合、外側のパッケージが湿っている、有効期限が切れている、またはパッケージが破損している場合、滅菌用品を汚染物質と見なす必要があります。
Q6：感染症に汚染された機器はどのように処理されるべきですか？
プリオン、ガス壊gan、または突然の説明のつかない感染症の病原体で汚染された診断および治療器具、機器、およびアイテムは、二重に密閉され、感染症で標識する必要があります。それらは、MSSCによって個別に収集および処理する必要があります。 WS/T367で概説されている方法を参照してください。最初に消毒し、次にクリーニングし、最終的に滅菌します。
Q7：鋭い穿刺傷はどのように治療すべきですか？
すぐに傷から血を絞り、流水ですすぎます。すすぎ後、消毒剤（2％ヨウ素チンキまたはヨウ素）で消毒します。
処理後、部門の監督者に負傷をすぐに報告し、Sharpsの負傷フォームを登録し、感染管理部門に報告します。
感染管理部門と専門家は、怪我を共同で評価し、治療に関するガイダンスを提供します。
Q8：滅菌監視方法は何ですか？各タイプの監視の頻度要件と重要性は何ですか？
（1）BDテスト
監視方法と頻度：毎日の最初の空のポット
監視の実際の重要性：滅菌器の冷たい空気除去効果を検出する
（2）物理的監視
監視方法と頻度：滅菌中の圧力、温度、時間の監視に焦点を当てて、各ポットが実行されます
監視の実際の重要性：滅菌アイテムのリリースのベースの1つ
（3）化学監視
a。外部化学監視
監視方法と頻度：外部化学監視、各パッケージを滅菌する
監視の実際の重要性：パッケージが滅菌にさらされてリリースされるためのベースの1つ
b。内部化学監視
監視方法と頻度：各滅菌パッケージは内部です
監視の実際の重要性：パッケージ使用の基礎
C.化学バッチチャレンジテストパッケージ（化学PCD）
監視方法と頻度：各ポットは非形成のために実行されます
監視の実際の重要性：滅菌されたアイテムのリリースの重要な基礎
（4）生物学的監視
監視方法と頻度：生物学的監視パッケージ、ルーチンモニタリングは毎週実行されます。インプラントの各バッチがテストされます。
監視の実際的な重要性：これは、インプラント放出の重要な基礎です。
5級の化学インジケーターカード（忍び寄るカード）の重要性：色のシフトによる滅菌結果を解釈します。
化学染料がクリープカードで溶けて忍び寄る速度は、飽和蒸気と化学染料の融点の減少の両方によって決定されます。
Q9：生物学的監視の障害をどのように処理する必要がありますか？
生物学的監視の故障が発生した場合、滅菌剤は中止され、最後に成功した監視を成功させてから使用されていないすべての滅菌アイテムをリコールして再処理する必要があります。書面による報告書を関連する管理部門に提出し、リコールの理由を述べる必要があり、原因を直ちに調査する必要があります。
すべての生物学的指標が有効期限内にあることを確認してください。
エンジニアリングメンテナンス担当者によって署名された確認を使用して、滅菌剤の包括的な検査を実行します。滅菌剤は、3回連続で成功した生物学的モニタリング結果の後にのみ使用できます。
このポット番号で臨床的に使用される滅菌品の緊急処理：
病院の感染症部門および品質管理部門への報告→リスク評価の実施
インシデントプロセスと関連する手順を分析し、詳細な記録を保持します。
Q10：化学物質の消毒をどのように監視および記録する必要がありますか？ （塩素含有消毒剤）
各準備後および使用前に濃度を監視し、浸漬消毒の開始時間と終了時間と浸漬されるアイテムを記録します。
Q11：湿った熱消毒をどのように監視して記録する必要がありますか？
各消毒の温度と時間またはA0値を監視して記録します。
Q12：標準予防策の一般的な測定
1）手の衛生手順。
2）手袋を着用します。
3）マウスガード、帽子、ゴーグル、フェイスシールドの適切な使用。
4）必要に応じて、保護服、保護靴、防水エプロン、靴のカバーを着用します。
5）適切な保護装置を提供し、さまざまなエリアで使用する必要があります。
6）除染施設は、除染領域で利用できるようにする必要があります。
7）急激な怪我を防ぐために、安全操作手順を整える必要があります。
8）医療機器と機器は定期的に洗浄し、消毒する必要があります。
9）関連する法律および規制に従って、医療廃棄物を処分し、管理する必要があります。
10）職場、オブジェクトの表面、環境は、常に清掃し、消毒し、末端に消毒する必要があります。
